クリニカルエリア - MACS GMP 製品

MACS® GMP 製品

  • Compliant-GMP (GCTP) 下での細胞加工や調製に対応
  • Optimized-各種MACS GMP 製品を併用することでプロトコールの最適化が可能
  • Trusted-細胞治療の分野における15年以上の実績と経験

細胞加工・調製時に使用する試薬等の品質は、最終産物として得られる細胞に重大な影響を及ぼします。また細胞治療の臨床応用を推進するには、GMP (GCTP) に定められている品質、安全性、安定性などにおいて高い基準を満たすことが求められます。そのため、培養容器や培地、抗体やサイトカイン等、使用する全ての器具や試薬が適切にロット管理され、かつ品質保証された製品の使用が推奨されます。

ミルテニーバイオテク社では、細胞治療の臨床応用に向けたGMP (GCTP) 対応の細胞治療・再生医療をサポートすべく、MACS GMP 品質システムをベースに、製品の製造工程、検査システム、そして詳細な関連資料の作成・記録・保管に至るまで、社内での一元的な徹底管理によって保証しています。

こちらから最新のカタログをダウンロードできます:MACS GMP 製品カタログ

MACS GMP 品質

MACS® GMP 品質

ミルテニーバイオテク社では、最高水準の製造規格、厳格な管理体制、そして、ISO 9001 品質マネジメントシステム認証を取得し、全てのMACS GMP製品におけるコンタミネーションリスクの最小化、安定した品質の最大化に努めています。

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細胞の活性化・増幅用ツール

細胞の活性化・増幅用ツール

MACS® GMP 細胞活性化・増幅用ツールは、ex vivoでの細胞調製における細胞の活性化と増幅に用いられます。GMPグレードのモノクローナル抗体および抗体をコーティングした特殊な粒子(ExpAct Tregビーズ)の2種類の製品ラインアップがあります。

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抗原

抗原

MACS GMP Antigens(MACS GMP抗原)は、CD4+ T細胞やCD8+ T細胞をin vitro にて効率的に刺激する際にお使いいただけるGMPグレード組換えタンパク質もしくはペプチドプール(PepTivator®)です。 read more

細胞培養バッグ

細胞培養バッグ

in vitro でのヒト細胞の培養や分化、増殖にお使いいただける、機能的に閉鎖系のGMPグレード細胞培養バッグです。

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培地

培地

MACS GMP培地は、臨床応用に向けたex vivo細胞調製アプリケーションのニーズを満たすべく開発されました。これらの次世代培地ともいえる製品群は、それぞれの細胞種に合わせて厳密な品質評価のもとに製造されています。

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細胞ソーティング用抗体

細胞ソーティング用抗体

MACS® GMP Fluorescent Antibodies have been developed for flow cytometry analysis and subsequent flow sorting of cell populations from heterogeneous human blood products in the clinical setting. read more

サイトカイン

サイトカイン

MACS® GMPサイトカインは、臨床応用に向けたex vivoでの細胞調製用に開発されたヒト用サイトカイン・成長因子です。全てのGMPグレードサイトカインは、原料としてヒトおよび動物由来成分を一切含んでおりません。基礎検討の段階からGMPグレード製品を使用することによって、バリデーション評価の時間を節約することができ、基礎研究から臨床応用へシームレスに移行することが可能です。

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DendriMACS GMP Medium

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1)
Content: 450 mL

Availability

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170-076-302 price on request here

HSC-Brew GMP Medium

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1)
Components:
  • 500 mL HSC-Brew GMP Basal Medium
  • 5 mL HSC-Brew GMP Supplement

Availability

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170-076-310 price on request here

iPS-Brew GMP Basal Medium

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1)
Content: 500 mL

Availability

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170-076-317 price on request here

iPS-Brew GMP Supplement R

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1)
Content: 10 mL

Availability

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170-076-318 price on request here

MACS GMP Aspergillus fumigatus Lysate

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1)
Capacity: for stimulation of 1×109 cells
Content: 4 mg

Availability

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170-076-131 price on request here

MACS GMP CD3 pure

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1)
Content: 0.2 mg in 1 mL

Availability

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170-076-124 price on request here

MACS GMP CD3 pure

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1)
Content: 1 mg in 1 mL

Availability

(1)日本国内での取扱の有無については、お問い合わせください
 
170-076-116 price on request here

MACS GMP CD4-VioBlue

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1) (2)
Content: 5 mL

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(2)In the USA, product is available for research use only.
 
170-076-504 price on request here

MACS GMP CD4-PerCP

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1) (2)
Content: 5 mL

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(2)In the USA, product is available for research use only.
 
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MACS GMP CD8-APC

Regulatory status: For research use and ex vivo cell processing only
Availability: worldwide (1) (2)
Content: 5 mL

Availability

(1)日本国内での取扱の有無については、お問い合わせください
(2)In the USA, product is available for research use only.
 
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